События

НП «Холодовые цепи и биотехнологии» и ООО «КомТех-Консалт» провели 5-й Международный форум:

«ФАРМА И БИОТЕХ 2016: Хранение термолабильных препаратов - три уровня регулирования»

Форум состоялся 31 мая – 1 июня 2016г., зал «Париж», гостиница Новотель, ул. Новослободская 23; время работы форума: с 9.00 до 18:00.

ОСНОВНЫЕ ТЕМЫ ФОРУМА

В работе Форума приняли участие ведущие специалисты-практики отрасли, представители профильных ассоциаций, институтов и научных центров; поставщики технологий и консультанты, специалисты в области регистрации и лицензирования, исследований и инновационного развития (R&D), международного сотрудничества, обеспечения качества фармацевтической продукции.

 

 

 

14 октября 2015 года состоялась очередная рабочая встреча с Курашевой Светланой Владимировной.

Тема встречи: «Государственный контроль за БАД»
На встрече были рассмотрены следующие вопросы:

Встречу проводила:
Курашева Светлана Владимировна — Заместитель Директора НП СРО «Стандарты фармацевтического рынка».

 

 

 

6 октября 2015 года состоялась вторая встреча Рабочей группы по разработке нового внутреннего стандарта НП СРО «Стандарты фармацевтического рынка» — «Транспортировка».

Целью разработки данного стандарта является упорядочивание и регламентирование требований к процессу транспортировки лекарственных средств.

Участниками Рабочей группы являются представители следующих компаний:

 


 

 

 17.09.2015 состоялось Установочное совещание Рабочей группы по разработке нового стандарта НП СРО «СФР» — «Транспортировка».

В совещании приняли участие представители следующих фармацевтических компаний:

В ходе совещания был разработан проект содержания стандарта «Транспортировка», а также распределена ответственность между участниками РГ по написанию данного документа.

 

 

 

9 сентября 2015 года состоялась очередная рабочая встреча с Курашевой Светланой Владимировной; во встрече также принимала участие Мария Борзова.

Тема встречи: «Параллельный импорт в ЕАЭС и на территории РФ. Примеры международного опыта»

На встрече были рассмотрены следующие вопросы:

  1. Принципы исчерпания прав.
  2. Принципы регулирования: плюсы и минусы.
  3. Примеры международного опыта: США, страны ЕС, Китай, Индия и др.
  4. Параллельный импорт в ЕАЭС: регулирование.
  5. Параллельный импорт в ЕАЭС: план действий.
  6. Схема реализации параллельного импорта на территории РФ.
  7. Регуляторные барьеры для параллельного импорта.
  8. Соотношение с нормами ВТО.

Встречу проводили:

Курашева Светлана Владимировна — Заместитель Директора НП СРО «Стандарты фармацевтического рынка»

Мария Борзова — Старший юрист, Руководитель проектов Фармацевтического направления VEGAS LEX

 

 

 

12 августа 2015 года состоялась рабочая встреча с Курашевой Светланой Владимировной и Марией Борзовой.

Тема встречи: «Обзор формирующегося правового поля ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств»

На встрече были рассмотрены следующие вопросы:

  1. Обзор институциональной структуры ЕАЭС и порядка принятия международных актов.
  2. Краткий анализ принятых международных актов ЕАЭС, регулирующих рынок лекарственных средств.
  3. Краткая характеристика формирующегося правового поля и основных проектов нормативных актов ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств. Характеристика текущего статуса работы над соответствующими актами и ожидаемых сроков принятия.
  4. Краткая характеристика отдельных вопросов регулирования интеллектуальной собственности, имеющих особое значение для рынка лекарственных средств.

Встречу проводили:

Курашева Светлана Владимировна — Заместитель Директора НП СРО «Стандарты фармацевтического рынка»

Мария Борзова — Старший юрист, Руководитель проектов Фармацевтического направления VEGAS LEX

Видео трансляция встречи: